Ksizal tabletta és csepp: használati útmutató, ár, analógok

  • Elemzések

A Xizal svájci gyógyszer az allergia kezelésére szolgál. Ez az új generációs antihisztamin gyógyszer kétszer blokkolja a hisztaminok, valamint a Zyrtec és a Cetirizine hatását. A Ksizalt tabletták vagy cseppek formájában lehet előállítani, amelyek használata előtt orvoshoz kell fordulni, és alaposan meg kell tanulmányoznia az utasításokat..

A kibocsátás összetétele és formája

Az allergiaellenes gyógyszer Ksizal hatóanyaga a levocetirizin-dihidroklorid. A cseppek segédanyagai a következők:

  • metil-parahidroxi-benzoát;
  • propil-parahidroxi-benzoát;
  • nátrium-szacharinát;
  • glicerin 85%;
  • propilén-glikol;
  • nátrium-acetát;
  • tisztított víz;
  • ecetsav.

A tabletták a hatóanyag mellett tartalmazzák:

  • kolloid szilícium-dioxid;
  • magnézium-sztearát;
  • laktóz-monohidrát;
  • mikrokristályos cellulóz.

A Ksizal hatása és farmakokinetikája

1 ml csepp és 1 tabletta 5 mg levocetiresint tartalmaz, amely blokkolja a H1-hisztamin receptorokat a testben. Ezenkívül gátolja a gyulladásos mediátorok felszabadulását, csökkenti az érrendszer permeabilitását és az eoschinophil vándorlást. A hatóanyag ilyen hatásainak köszönhetően a Ksizal cseppek antipruritikus és antidexudatív hatásúak, és megkönnyítik és megakadályozzák az allergiás reakció lefolyását. A gyógyszernek nincs antiserotonin és antikolinerg hatása, és gyakorlatilag nem okoz szedációt.

A gyógyszer felszívódása a gyomor-bélrendszerben nem függ az étel bevitelétől. Már egy órával a gyógyszernek a vérplazmában történő felhasználása után eléri a maximális koncentrációját. Az ágens hat-tíz órán keresztül félig ürül ki a testből. Ebben az esetben a klinikai hatás egy napig tart..

A gyógyszer 85% -át a vesék választják ki a testből, a fennmaradó százalékot a bélben választják ki. Vesebetegségben szenvedő betegek esetén a gyógyszer eliminációs ideje meghosszabbodik.

Felhasználási indikációk

A Ksizal cseppek és tabletták használata a következő feltételek és betegségek esetén ajánlott:

  • allergiás dermatózisok;
  • krónikus csalánkiütés;
  • orrfolyás;
  • allergiás nátha;
  • szezonális vagy krónikus kötőhártyagyulladás;
  • Quincke ödéma;
  • szénanátha;
  • a szem és az orr nyálkahártyájának gyulladása;
  • orrdugulás;
  • könnyezés;
  • tüsszentés;
  • viszketés és kiütések jelenléte.

Ellenjavallatok

A Ksizal gyógyszer bármilyen adagolási formában ellenjavallt:

  1. Szoptatás alatt, mivel a hatóanyag képes felszívódni a tejbe.
  2. Terhes.
  3. Végstádiumú vesebetegség esetén.
  4. A beteg fokozott érzékenysége a Ksizalban szereplő anyagok iránt.

Az orvosok óvatosan javasolják az antihisztamin alkalmazását a következő esetekben:

  • a prosztata hiperplázia;
  • gerincvelő sérülés;
  • öregség, mivel a glomeruláris szűrés csökkenhet;
  • krónikus veseelégtelenség, amelynek során az orvosnak meg kell változtatnia a gyógyszer adagját;
  • ivás alkoholos italokkal.

A Ksizal-t óvatosan kell venni a vizeletmegtartással kapcsolatos bármely patológiában.

A bevont tabletták nem ajánlottak hat év alatti gyermekek kezelésére, glükóz-galaktóz felszívódás, intolerancia és laktózhiány esetén..

A Ksizal cseppek ellenjavalltak két év alatti gyermekek számára.

Használati útmutató

Az allergiaellenes szer csepp formájában történő bevétele előtt hígítson vízzel egy evőkanálban.

2–6 éves gyermekek számára az utasításoknak megfelelő ajánlott adag 5 csepp reggel és este. Felnőtteknek 20 csepp van előírva, amelyek egyszerre hígíthatók és részeg lehetnek..

Az utasítások szerint nem ajánlott egynél több Ksizal tablettát bevenni naponta. A gyógyszert vízzel kell bevenni, éhgyomorra vagy étkezés közben. Nem kell rágnia a gyógyszer tabletta formáját.

A kezelés menete a betegségtől és annak klinikai indikációitól függ:

  • egész évben krónikus nátha és atópiás dermatitis esetén antihisztamin kezelésre kerül 18 hónapig;
  • szénanátha esetén a Ksizalt átlagosan hét naptól hat hétig veszik be.

Mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegek két nap alatt nem vehetnek be többet 5 mg gyógyszert. Súlyos kóros állapotban - 5 mg három napig.

Mellékhatások

A Ksizal gyógyszerrel kapcsolatos klinikai vizsgálatok elvégzésekor az álmosság és a fejfájás formájában jelentkező mellékhatásokat 6–12 éves gyermekekben azonosították. Felnőtteknél a gyógyszer használata után a leggyakoribb a következők:

  • fáradtság;
  • száraz száj;
  • álmosság;
  • fejfájás.

A gyógyszer bevétele után ritkán a következők fordulhatnak elő:

  1. Dyskeusia, remegés, ájulás, szédülés, paresthesia, görcsök és az idegrendszer egyéb rendellenességei.
  2. Hallucinációk, álmatlanság, depresszió, agitáció, agresszió és szorongás, amelyek mentális rendellenességek.
  3. Megnövekedett étvágy.
  4. Túlérzékenységi reakciók.
  5. Perifériás ödéma.
  6. Izom fájdalom.
  7. Gyógyszeres csalánkiütés, viszketés, kiütés vagy ekcéma.
  8. Vizeletvisszatartás, dysuria.
  9. Májgyulladás.
  10. Hányás, hányinger.
  11. Megnövekedett rhinitis tünetek, légszomj.
  12. Juguális vénás trombózis.
  13. Tachikardia, szívdobogás.
  14. Látássérülés gyulladásos megnyilvánulások, homályos látás formájában.
  15. Vertigo a hallás oldaláról.
  16. Súlygyarapodás.

A Ksizal antihisztamin bevétele után a fent leírt mellékhatásoknak figyelmeztetniük kell a beteget. Ha ezek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.

Overdose

A gyógyszert szigorúan az orvos receptje és a mellékelt utasítások szerint kell bevenni. Ellenkező esetben túladagolás fordulhat elő, felnőtteknél szorongás és izgatottság jeleivel. Gyermekekben ezt az állapotot később az álmosság váltja fel..

Közvetlenül a gyógyszer túlzott adagjának bevétele után a hányást mesterségesen kell kiváltani és a gyomrot meg kell mosni. Ajánlott továbbá aktívszéntabletták bevétele és tüneti kezelés..

Kölcsönhatás

A szakértők nem javasolják a Ksizal szedését olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek depressziós az idegrendszert. Ellenkező esetben a testre gyakorolt ​​hatása ellenőrizetlenül növekedhet..

A kutatások és a betegek áttekintése szerint negatív tünetek alakulnak ki, ha egy antiallergikus szer és etil egyidejűleg alkalmazzák.

Tárolási feltételek és időtartamok

Ajánlatos a Ksizal cseppek és tabletták tárolását legfeljebb + 25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen. A gyermekek nem férhetnek hozzá..

A tabletta gyógyszer eltarthatóságának gyártásának időpontjától számítva legfeljebb három év. A cseppeket két évig tárolják. A palack kinyitása után a cseppeket három hónapon belül fel kell használni, miután már nem ajánlott azok használata..

A gyógyszer ára Ksizal

Antihisztaminokat megvásárolhat a városi és az online gyógyszertárakban.

A Ksizal tabletta átlagára:

  • 7-es csomagolás, egyenként 5 mg - 343 rubel;
  • 10 mg-os csomag 5 mg - 430 rubelt.

Az orális beadásra szánt 10 ml csepp átlagos költsége 450 rubel.

Ksizal analógok

A rendelkezésre álló gyógyszerpótlók:

Elset

Antihisztamin, amely a levocetirizint is tartalmazza. Ezért az Elcet hatása hasonló a Ksizal farmakodinámiájához.

A gyógyszer hatékony mind az allergiás betegségek korai, mind késői szakaszában. Allergiás rhinitis esetén az alkalmazás megkönnyíti az orr légzését, csökkenti a viszketést, tüsszentést, rhinorrhoát és az orr-nyálkahártya duzzanatát.

Az Elset gyógyszer alkalmazásának indikációi az egész évben fellépő és szezonális nátha, valamint a krónikus idiopátiás csalánkiütés..

A gyógyszert bevont tabletta formájában állítják elő, amelyet rágás nélkül és vízzel kell bevenni.

Az ajánlott terápiás adag felnőttek és hat évnél idősebb gyermekek számára 1 tabletta, 5 mg / nap. Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az adagot az orvos határozza meg..

Az Elset-et jól tolerálják az allergiás betegek. Bizonyos esetekben ugyanazok a mellékhatások jelentkezhetnek, mint a Xizal bevétele után.

Az Elset készítmény 7. számú tablettacsomagjának átlagos ára 180 és 250 rubel között van.

Glenzet

Az antihisztaminot az indiai gyógyszergyártó Glenmark gyártja. Hatóanyaga a levocetirizin-dihidroklorid. A termék 5 mg-os tabletták formájában kapható. Ezért a javallatok, a használati utasítás, a mellékhatások hasonlóak a Ksizaléhoz.

A 7 tablettát tartalmazó Glintzet csomag átlagára 316 rubel.

Suprastinex

Antiallergikus szer levocetirizinnel, hatóanyag formájában. Tablettákban készül, és a Ksizalhoz hasonló jelzésekkel és használati utasításokkal rendelkezik. A gyógyszertárakban a gyógyszert különféle adagokban értékesítik, amelynek átlagos ára 210 és 580 rubel között van.

Az allergiás reakciók megjelenésekor nem szabad elfelejteni, hogy bármilyen gyógyszer használata szakemberrel való konzultáció nélkül nem kívánatos. Csak a kezelőorvos javasolhatja a szükséges gyógyszert, írhatja elő adagját és a kezelés időtartamát..

Ksizal ® (Xyzal ®) használati utasítás

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Által termelt:

Érdeklődés elérhetőségei:

Adagolási formák

reg. Nem: ЛСР-001308/08, 08.02.08. - határozatlan időre
Ksizal ®
reg. Nem: P N016137 / 01, született 09.11.19-én - határozatlan időre

A Ksizal ® gyógyszer kiadási formája, csomagolása és összetétele

Fehér vagy csaknem fehér színű, ovális filmtabletta; dombornyomott "Y" jelöléssel az egyik oldalon.

1 fül.
levocetirizin-dihidroklorid5 mg

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Kagyló összetétele: opadry Y-1-7000 (hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400).

7 db - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
7 db - buborékcsomagolás (2) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékcsomagolás (2) - kartoncsomagolás.

Orális beadásra alkalmas cseppek szinte színtelen, kissé opálos oldat formájában.

1 ml
levocetirizin-dihidroklorid5 mg

Segédanyagok: nátrium-acetát, ecetsav, propilénglikol, 85% glicerin, metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát, nátrium-szacharinát, tisztított víz.

10 ml - sötét üveg palackokkal csepegtetővel (1) - kartoncsomagolás.
20 ml - sötét üveg palackokkal csepegtetővel (1) - kartoncsomagolás.

gyógyszerészeti hatás

A hisztamin H1 receptorok blokkolója, a cetirizin enantiomerje a kompetitív hisztamin antagonisták csoportjába tartozik. A levocetirizinben a hisztamin H1 receptorok iránti affinitás kétszer olyan magas, mint a cetiriziné.

A levocetirizin befolyásolja az allergiás reakciók hisztaminfüggő stádiumát, és csökkenti az eozinofilek vándorlását, csökkenti az érrendszer permeabilitását és korlátozza a gyulladásos mediátorok felszabadulását. Megakadályozza az allergiás reakciók kialakulását és megkönnyíti az antudagitív, antipruritikus hatást, gyakorlatilag nincs antikolinerg és antiserotonin hatású. Terápiás adagokban gyakorlatilag nincs nyugtató hatású.

farmakokinetikája

A levocetirizin farmakokinetikai paraméterei lineárisan változnak, és gyakorlatilag nem különböznek a cetirizin farmakokinetikájától. Orális alkalmazás után a levocetirzin gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerből. Az étkezés nem befolyásolja a felszívódás sebességét, bár a felszívódás üteme csökken. Egyszeri orális adagolás után, terápiás adagban, a felnőttek vérplazmájában a Cmax 0,9 óra múlva éri el és 207 ng / ml, napi 5 mg - 308 ng / ml ismételt adagolás után. A biohasznosulás 100%.

A Css 2 nap elteltével érhető el. A levocetirizin plazmafehérje-kötődése 90%.
Vd 0,4 l / kg.

Kevesebb, mint 14% metabolizálódik a májban N- és O-dealkiláció útján (ellentétben a hisztamin H1 receptorok más blokkolóival, amelyek a májban metabolizálódnak a citokróm P450 rendszer izoenzimjeinek részvételével) farmakológiailag inaktív metabolit képződésével. Az alacsony anyagcsere-sebesség és a metabolikus potenciál hiánya miatt a levocetirizin és más gyógyszerek kölcsönhatása valószínűtlennek tűnik..

Felnőtteknél 7,9 ± 1,9 óra, a teljes clearance 0,63 ml / perc / kg. Az adag kb. 85,4% -át a vesék választják el változatlanul a glomeruláris szűrés és a tubuláris szekréció révén; körülbelül 12,9% választódik ki a bélben.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Vesekárosodásban (40 ml / perc alatti CC) alatt a levocetirizin clearance-e csökken, és a T 1/2 növekszik (hemodializált betegekben a teljes clearance 80% -kal csökken), ami az adagolási rend megfelelő változtatását igényli. A standard 4 órás hemodialízis során kevesebb, mint 10% -a levvocetirizint távolítják el.

Kisgyermekekben a T 1/2 lerövidül.

A Ksizal ® gyógyszer indikációi

Tüneti kezelés az allergiás betegségek és állapotok esetén:

  • évelő (perzisztens) és szezonális (időszakos) allergiás nátha és allergiás kötőhártya-gyulladás (viszketés, tüsszentés, orrdugás, duzzanat, kötőhártya hyperemia, orrdugulás);
  • pollinosis (szénanátha);
  • csalánkiütés (ideértve a krónikus idiopátiás csalánkiütéset is);
  • Quincke ödéma;
  • egyéb allergiás dermatózisok, viszketéssel és kiütésekkel együtt.
Nyissa meg az ICD-10 kódok listáját
ICD-10 kódJelzés
H10.1Akut atópiás (allergiás) kötőhártya-gyulladás
J30.1A pollen okozta allergiás rhinitis
J30.3Egyéb allergiás rhinitis (évelő allergiás rhinitis)
L20.8Egyéb atópiás dermatitis (neurodermatitis, ekcéma)
L23Allergiás kontakt dermatitis
L24Egyszerű irritáló kontakt dermatitis
L28.0Zuzmó simplex Chronus (korlátozott neurodermatitis)
L29Viszkető
L50Csalánkiütés
T78.3Angioneurotikus ödéma (Quincke ödéma)

Adagolási rend

A gyógyszert orálisan, étkezés közben vagy üres gyomorban kell beadni..

A tablettákat kevés vízzel kell bevenni, rágás nélkül.

Az orális cseppeket egy teáskanállal veszik be. Ha szükséges, a gyógyszer adagját közvetlenül felhasználás előtt kis mennyiségű vízben hígíthatjuk..

Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek: napi 5 mg-os adag (1 tabletta vagy 20 csepp).

2–6 éves gyermekek: 1,25 mg (5 csepp) naponta kétszer; napi adag - 2,5 mg (10 csepp).

Mivel a levocetirizin a vesékből választódik ki, az idős és veseelégtelenségben szenvedő betegeknek történő felíráskor az adagot a CC-értéktől függően kell módosítani..

A CC kiszámítható a szérum kreatinin koncentrációjából a következő képlet alapján.

CC (ml / perc) = [140 életkor (év)] × testtömeg (kg) / 72 × szérum kreatinin (mg / dl)

Nők esetében: kapott érték × 0,85

VeseelégtelenségQC (ml / perc)Az adag és az alkalmazás gyakorisága
Norma> 805 mg / nap
Enyhe fok50-795 mg / nap
Átlagos fok30-495 mg / nap, egyszer 2 nap alatt
Súlyos fokvese- és májelégtelenségben szenvedő betegek esetében az adagolást a fenti táblázat szerint kell elvégezni.

A károsodott májfunkcióval rendelkező betegeknek önmagában nem szükséges az adag módosítása.

A használat időtartama az indikációktól függ. A szénanátha kezelésének átlagos időtartama 1-6 hét. Krónikus betegségek (évelő nátha, atópiás dermatitis) esetén a kezelés időtartama 18 hónapra növelhető.

Mellékhatás

A lehetséges mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk testrendszer és megjelenési gyakoriság szerint: gyakran (≥1 / 10); ritkán (≥1 / 100-tól a központi idegrendszer oldaláról: ritkán - fejfájás, fáradtság, álmosság; ritkán - asztenia; nagyon ritkán - agresszió, izgatottság, görcsök, hallucinációk, depresszió, látáskárosodás.

A szív és érrendszer oldaláról: nagyon ritkán - tachikardia.

A légzőrendszerből: nagyon ritkán - légszomj.

Az emésztőrendszerből: ritkán - szájszárazság; ritkán - hasi fájdalom; nagyon ritkán - émelygés, hasmenés, hepatitis, a májfunkciós tesztek változásai.

Az izom-csontrendszerből: nagyon ritkán - myalgia.

Az anyagcserét illetően: nagyon ritkán - a testtömeg növekedése.

Allergiás reakciók: nagyon ritkán - viszketés, kiütés, urticaria, angioödéma, anafilaxia.

Ellenjavallatok a felhasználásra

  • végstádiumú veseelégtelenség (CC kisebb, mint 10 ml / perc);
  • 6 év alatti gyermekek (tabletták esetén);
  • 2 év alatti gyermekek (orális cseppek esetén);
  • terhesség;
  • túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben, különösen galaktoszémia vagy súlyos laktóz intolerancia esetén (tabletták esetén);
  • túlérzékenység a levocetirizinnel vagy a piperazinszármazékokkal szemben.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni krónikus veseelégtelenség esetén (az adagolási rend korrigálása szükséges), idős betegek esetén (a glomeruláris szűrés életkorral összefüggő csökkenése esetén).

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhes nőkön nem végeztek megfelelő és szigorúan ellenőrzött klinikai vizsgálatokat a gyógyszerhasználat biztonságáról, ezért a Xizal-t terhesség alatt nem szabad felírni..

A levocetirizin kiválasztódik az anyatejbe, ezért ha a gyógyszert szoptatás ideje alatt kell használni, a szoptatást abba kell hagyni..

Az állatokon végzett kísérleti eredmények nem tártak fel a levocetirizin közvetlen vagy közvetett káros hatásait a fejlődő magzatra (ideértve a postnatális időszakot sem), a terhesség és a szülés folyamata szintén nem változott.

Alkalmazás a májfunkciók megsértésére

Alkalmazás károsodott vesefunkcióra

Ellenjavallt végstádiumú veseelégtelenségben (CC kisebb, mint 10 ml / perc).

Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén, akiknek CC-értéke 49-30 ml / perc, az adagot kétszer (1 fül. Másnap), 29-10 ml / perc vércukorszinttel 3-szor (1 tab. ).

Alkalmazás gyermekeknél

Ellenjavallt 6 év alatti gyermekek számára (tabletták esetén); 2 éves kor alatti gyermekek számára (orális cseppek esetén).

6 évnél idősebb gyermekek: napi 5 mg-os adag (1 tabletta vagy 20 csepp).

2–6 éves gyermekek: 1,25 mg (5 csepp) naponta kétszer; napi adag - 2,5 mg (10 csepp).

Idős betegek esetén történő alkalmazás

Különleges utasítások

A betegnek óvatosnak kell lennie a drog és az alkoholfogyasztás mellett.

Befolyásolás a járművezetéshez és a mechanizmusok kezeléséhez

A járművezetéshez és a mechanizmusokkal való munka objektív értékelése nem tárt fel megbízhatóan a nemkívánatos hatásokat, ha a gyógyszert az ajánlott adagban írják fel. Ennek ellenére a kezelés ideje alatt tanácsos tartózkodni olyan potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek megnövekedett figyelmet igényelnek és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik..

Overdose

Tünetek: álmosság (felnőtteknél), izgatottság és szorongás, majd álmosság (gyermekeknél).

Kezelés: közvetlenül a gyógyszer bevétele után mossa le a gyomrot vagy indukáljon mesterséges hányást. Javasolt az aktív szén, a tüneti és a szupportív terápia kinevezése. Nincs specifikus antidotum. A hemodialízis nem hatékony.

Gyógyszerkölcsönhatások

A levocetirizin és más gyógyszerek kölcsönhatásának vizsgálatát még nem végezték el.

A cetirizin racemát gyógyszeres interakciójának pszeudoefedrin, cimetidin, ketokonazol, eritromicin, azitromicin, glipizid és diazepam gyógyszerkölcsönhatásainak vizsgálata során nem derült fény klinikailag jelentős nemkívánatos kölcsönhatásra..

A teofillinnel (400 mg / nap) egyidejű alkalmazás esetén a cetirizin teljes clearance-e 16% -kal csökken, a teofillin farmakokinetikai paraméterei nem változnak.

Bizonyos esetekben a levocetirizin etanollal vagy a központi idegrendszerre nyomást gyakorló gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásával növelhető a központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatása, bár bebizonyosodott, hogy a cetirizin racemátja fokozza az alkohol hatását..

A Ksizal ® gyógyszer tárolási feltételei

A tablettákat gyermekektől elzárva, száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten kell tárolni.

A Ksizal ® felhasználhatósági ideje

Az orális cseppeket gyermekektől elzárva kell tartani, fénytől védve, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten. A felhasználhatósági idő 3 év. A palack kinyitása után a tárolási idő 3 hónap.

Ksizal

Ksizal: használati utasítás és áttekintés

Latin név: Xyzal

ATX kód: R06AE09

Hatóanyag: Levocetirizine (Levocetirizine)

Gyártó: YUSB PHARMA S.A. (Belgium), UCB Pharma, S.p.A. (Olaszország), FARCHIM, S.A. (Svájc)

Leírás és fényképfrissítés: 2018. 12. 08

Árak gyógyszertárakban: 307 rubeltől.

Ksizal - allergiaellenes szer, a hisztamin H blokkolója1-receptorok.

Kiadási forma és összetétel

A Ksizal adagolási formái:

  • Filmtabletta: ovális, majdnem fehér vagy fehér, egyik oldalán dombornyomott Y jelöléssel (7 vagy 10 db. Buborékcsomagolásban, 1 vagy 2 kartondobozban);
  • Cseppek szájon át történő beadásra: enyhén opálos, színtelen folyadék (10 vagy 20 ml sötét üvegben, cseppecskével, kartondobozban, 1 üveg).

A készítmény hatóanyaga a levocetirizin-dihidroklorid:

  • 1 tabletta - 5 mg;
  • 1 ml csepp - 5 mg.
  • Tabletta: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid;
  • Cseppek: nátrium-acetát, propilénglikol, 85% glicerin, nátrium-szacharinát, propil-parahidroxi-benzoát, metil-parahidroxi-benzoát, ecetsav, tisztított víz.

Ezenkívül a tabletta filmbevonatának részeként: opadry Y-1-7000 (makrogol 400, titán-dioxid (E171), hipromellóz).

Farmakológiai tulajdonságok

Gyógyszerhatástani

A levocetirizin, a Xizal aktív komponense, a cetirizin R-enantiomerje, amely egy kompetitív hisztamin antagonista, amely blokkolja a H1-hisztamin receptorok. Ez a vegyület befolyásolja az allergiás természetű hisztamin-függő stádiumot, és csökkenti az érrendszer permeabilitását, gátolja az eozinofilek vándorlását és korlátozza a gyulladásos mediátorok felszabadulását.

A levocetirizin megakadályozza az allergiás reakciók kialakulását és megkönnyíti az idegrendszeri gyulladásgátló hatást. Számára az antiserotonin és az antikolinerg hatás gyakorlatilag nem jellemző. Terápiás adagokban a Ksizal szedése nem okoz nyugtató hatást.

farmakokinetikája

A levocetirizin farmakokinetikai paraméterei lineárisak. Orális alkalmazás után gyorsan és csaknem teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszerből. Az ételek bevétele nem befolyásolja a felszívódás teljességét, de némileg lelassítja annak sebességét. A levocetirizin maximális tartalmát a vérplazmában 0,9 óra elteltével figyelték meg és 270 ng / ml. Az egyensúlyi koncentráció meghatározása a beadást követő 2 nappal lehetséges.

A levocetirizin vérplazmafehérjékhez való kötődésének mértéke 90%. Az eloszlás térfogata 0,4 l / kg. Ennek a vegyületnek a biohasznosulása eléri a 100% -ot.

A levocetirizin kevesebb, mint 14% -a metabolizálódik a májban, és metabolitot képez, gyakorlatilag nulla farmakológiai aktivitással. A felezési idő felnőtt betegekben 7,9 ± 1,9 óra, a teljes clearance 0,63 ml / perc / kg. A Ksizal adagjának körülbelül 85,4% -a ürül a vizelettel, körülbelül 12,9% a széklettel. Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén, akiknél a CC kevesebb, mint 40 ml / perc, a gyógyszer clearance-e csökken. Hemodializált betegekben a teljes clearance 80% -kal csökken, ami szükségessé teszi az adagolás rendjét. A levocetirizin kevesebb, mint 10% -a eliminálódik egy szokásos, 4 órás hemodialízis során.

Felhasználási indikációk

Az utasítások szerint a Ksizal az allergiás genezis betegségeinek és állapotának tüneti kezelésére javallt:

  • Allergiás rhinitis, szezonális (időszakos) és egész évben (tartós);
  • Pollinózis vagy szénanátha;
  • Allergiás kötőhártya-gyulladás, jellegzetes tünetekkel, mint például viszketés, orrdugulás és tüsszentés, orrfolyás, kötőhártya hiperemia, hasi kiürülés;
  • Allergiás dermatózisok, viszketéssel és kiütésekkel előfordulva;
  • Csalánkiütés, ideértve a krónikus idiopátiás csalánkiütéset is;
  • Quincke ödéma.

Ellenjavallatok

  • Veseelégtelenség végső (végső) stádiuma (kreatinin-clearance-szel (CC) kevesebb mint 10 ml / perc);
  • A terhesség és a szoptatás időszaka;
  • Egyedi túlérzékenység a gyógyszerkomponensekkel szemben.

Ajánlatos óvatosan felírni a gyógyszert krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek számára (az adag módosítása szükséges), valamint olyan idős betegek számára, akiknél a glomeruláris szűrés életkor okozta csökkenése kóros.

A Ksizal tabletta használata ellenjavallt galaktoszémia vagy súlyos laktóz intolerancia esetén, valamint 6 éves kor alatti gyermekek számára..

A Ksizal cseppek nem használhatók 2 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére..

Utasítások a Ksizal használatához: módszer és adagolás

A gyógyszert tabletta és csepp formájában szájon át, éhgyomorra vagy étellel veszik be.

A tablettákat egészben, nagy mennyiségű vízzel kell lenyelni.

A Ksizal cseppek közvetlenül a bevétel előtt kis mennyiségű vízzel hígíthatók.

Ajánlott adagolás 6 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek számára: 1 tabletta vagy 20 csepp (5 mg) naponta egyszer.

2 és 6 év közötti gyermekeknek naponta kétszer 5 cseppet kell bevenniük.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknek és az időseknek módosítaniuk kell a Ksizal napi adagját.

A Ksizal ajánlott adagja veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén: enyhe (CC 50-79 ml / perc) - ne változtassa meg az adagot, közepes (CC 30-49 ml / perc) - a betegnek napi 5 mg-ot írnak fel egyszer 2-ben. napok; súlyos (CC kevesebb, mint 30 ml / perc) - 5 mg / nap, egyszer 3 nap alatt.

A károsodott májfunkciójú betegek adagolási rendjét nem kell módosítani.

A kezelés időtartama a klinikai indikációtól függ. Szénanátha esetén a gyógyszert átlagosan 1-6 héten kell bevenni, krónikus betegségekkel (atópiás dermatitis, évelő nátha) - 18 hónapig..

Mellékhatások

A Ksizal használata mellékhatásokat okozhat:

  • A szív és érrendszer oldaláról: nagyon ritkán - tachikardia;
  • Az idegrendszertől: ritkán - fáradtság, álmosság és fejfájás; ritkán - általános gyengeség; nagyon ritkán - izgatottság, agresszió, görcsök, depresszió, látáskárosodás, hallucinációk;
  • A légzőrendszerből: nagyon ritkán - légszomj (légszomj);
  • Az anyagcserét illetően: nagyon ritkán - megnövekedett testtömeg;
  • Az emésztőrendszerből: ritkán - szájszárazság; ritkán - hasi fájdalom; nagyon ritkán - hasmenés, émelygés, májfunkciós tesztek változásai, hepatitis;
  • Az izom-csontrendszerből: nagyon ritkán - myalgia;
  • Allergiás reakciók: nagyon ritkán - kiütés, viszketés, urticaria, anafilaxia, angioödéma.

Overdose

A Ksizal túladagolásának jelei az álmosság (felnőtt betegeknél) és a nyugtalanság és szorongás, amelyet az álmosság (gyermekeknél) követ. A gyógyszer nagy adagokban történő bevétele után a lehető leghamarabb ki kell öblíteni a gyomrot, vagy mesterséges hányást kell kiváltani. Ezt követően aktív szenet vesznek, és tüneti és szupportív terápiát írnak elő. Nincs specifikus antidotum. A hemodiadesis hatékonysága minimális.

Különleges utasítások

A kezelés ideje alatt az alkoholt óvatosan kell kezelni.

A Ksizal ajánlott adagokban történő használata nem okoz olyan nemkívánatos hatásokat, amelyek befolyásolják a beteg járművezetési képességét és mechanizmusait. Ennek ellenére a kezelés alatt el kell kerülni a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek végrehajtása a figyelem koncentrálását és a pszichomotoros reakciók nagy sebességét igényli.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nem végeztek megfelelő és szigorúan ellenőrzött klinikai vizsgálatokat a Ksizal terhes nőkön történő alkalmazásának biztonságosságáról, ezért ajánlott, hogy tartózkodjon a terhesség alatt történő felírásától. A levocetirizin átjut az anyatejbe, tehát ha szoptatás alatt kell szednie, abba kell hagynia a szoptatást a kezelési ciklus végéig. Az állatokon végzett kísérleti eredmények nem tártak fel a levocetirizin közvetlen vagy közvetett káros hatásait a fejlődő magzatra (ideértve a postnatális időszakot), a terhesség és a szülés folyamata szintén a normál határokon belül zajlott..

Időseknél történő alkalmazás

Mivel a levocetirizin a vesén keresztül választódik ki, amikor azt idős betegeknek írják fel, az adagot a kreatinin-clearance értékének megfelelően módosítani kell.

Gyógyszerkölcsönhatások

A levocetirizin és más gyógyszerek közötti kölcsönhatást nem igazolták.

Az analógok

A Ksizal analógjai: Glenzet, Zenaro, Suprastinex, Tsesera, Elset, Aleron, Alerzin.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó:

  • Tabletta: száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten;
  • Csepp: sötét helyen, 30 ° C-ig.

Felhasználhatósági idő: tabletta - 4 év, csepp - 3 év.

A palack kinyitása után a cseppek 3 hónapon belül felhasználhatók.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Receptre adható ki.

Vélemények Ksizalról

A Ksizal áttekintése az allergiás reakciókban szenvedő betegektől rámutat a gyógyszer gyors működésére, hatékonyságára és egyszerű használatára. A betegeknek azonban azt tanácsolják, hogy ne felejtsék el annak erős hipnotikus hatását, különösen azoknak, akik gyakran autót vezetnek. Amikor a drogot gyermekeknél használja, a legtöbb szülő pozitív véleményt ad..

A Ksizal ára a gyógyszertárakban

A Ksizal tabletta becsült ára 350–366 rubel (csomagként 7 db), 405–460 rubel (csomagonként 10 db) és 580–626 rubel (csomagként 14 db). Körülbelül 421–498 rubelt (10 ml-es üvegért) meg lehet vásárolni orális beadásra alkalmas cseppeket..

KSIZAL

Fogalmazás

hatóanyag: levocetirizin;

1 tabletta 5 mg levocetirizin-dihidrokloridot tartalmaz

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, laktóz, magnézium-sztearát, Opadray® Y-1-7000 (hipromellóz (E 464), titán-dioxid (E 171), makrogol 400).

Dózisforma

Filmtabletta.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: filmtabletta, fehértől szinte fehérig, ovális, egyik oldalán Y logóval.

Farmakológiai csoport

Antihisztaminok szisztémás használatra. Piperazin-származékok. ATX kód R06A E09.

Farmakológiai tulajdonságok

A levocetirizin a cetirizin aktív stabil R-enantiomerje, és a kompetitív hisztamin antagonisták csoportjába tartozik. A farmakológiai hatás a H blokkolásának tudható be 1 -hisztamin receptorok. H iránti affinitás 1 -A hisztamin receptorok száma a levocetirizinben kétszer annyi, mint a cetirizinnél. Befolyásolja az allergiás reakció kialakulásának hisztamin-függő stádiumát, csökkenti az eozinofilek vándorlását, az érrendszer permeabilitását és korlátozza a gyulladásos mediátorok felszabadulását. Megakadályozza az allergiás reakciók kialakulását és elnyomását, anti-exudatív, allergiás, gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik, szinte nincs antikolinerg és antiserotonin hatás.

A levocetirizin farmakokinetikai paraméterei lineáris kapcsolatban vannak, nem függenek a dózistól és az időtől, és alacsony változékonyságúak különböző betegekben. A farmakokinetikai profil egyetlen enantiomer bevitelével megegyezik a cetirizin alkalmazásával. Felszívódás vagy elvonás során nem figyeltek meg királis inverziót.

Abszorpció. A gyógyszer orális alkalmazás után gyorsan és intenzíven felszívódik. A gyógyszer felszívódásának mértéke nem függ az adagotól és nem változik az étkezéskor, hanem a maximális koncentráció ( max ) a gyógyszer mennyisége csökken, és később eléri a maximális értéket. A biohasznosulás 100%.

A betegek 50% -ában a gyógyszer hatása 12 perc alatt alakul ki az egyszeri adag bevétele után, 95% -ánál pedig 0,5–1 óra után. TÓL TŐL max A vérplazmában a terápiás adag egyszeri orális beadása után 50 perccel érhető el. A vér egyensúlyi koncentrációja a gyógyszer bevétele után 2 nappal eléri az értéket. TÓL TŐL max egyszeri adag után 270 ng / ml, 308 ng / ml - egyszeri 5 mg egyszeri adag ismételt használata után.

Terjesztés. Nincs információ a gyógyszer emberi szövetekben való eloszlásáról, valamint a levocetirizin behatolásáról a vér-agy gáton. Állatkísérletekben a legnagyobb koncentrációt a májban és a vesékben, a legalacsonyabbot a központi idegrendszer szöveteiben mutatták ki. Az eloszlás térfogata 0,4 l / kg. Kötődés az emberi vér plazmafehérjékhez - 90%.

Anyagcsere. Emberekben az anyagcsere-sebesség kevesebb, mint a levocetirizin dózisának 14% -a, ezért a genetikai polimorfizmus vagy az enzim-gátlók együttes használata eredményeként a különbség várhatóan kicsi. A metabolikus folyamatok magukban foglalják az aromás oxidációt, az N- és O-dealkilezést, valamint a taurinkötést. A dealkilezés elsősorban a citokróm CYP ZA4 részvételével történik, míg az aromás oxidációs folyamatban számos és / vagy meghatározhatatlan CYP izoformák vesznek részt. A levocetirizin nem befolyásolja az 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4 citokróm izoenzimek aktivitását olyan koncentrációban, amely szignifikánsan meghaladja a maximális értéket, miután szájon át 5 mg-os adagot vett be. Tekintettel az alacsony metabolizmusra és az anyagcserét gátló képesség hiányára, a levocetirizin kölcsönhatása más anyagokkal (és fordítva) valószínűtlen.

Kimenet. A gyógyszer kiválasztása kétféle módon történik - a glomeruláris szűrés és az aktív tubuláris szekréció miatt. A gyógyszer felezési ideje a vérplazmából felnőttekben (T 1/2 ) 7,9 + 1,9 óra. A felezési idő rövidebb a kisgyermekeknél. Átlagos látszólagos teljes clearance felnőttekben -

0,63 ml / perc / kg. Alapvetően a levocetirizin és metabolitjai kiválasztódnak a testből a vizelettel (a gyógyszerdózis átlagosan 85,4% -a ürül ki). A széklet a gyógyszer adagjának 12,9% -át választotta ki.

Károsodott vesefunkció

A levocetirizin látszólagos clearance-e korrelál a kreatinin-clearance-szel. Ezért közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a kreatinin-clearance figyelembevételével ajánlatos a levocetirizin adagjai közötti intervallumokat kiválasztani. A vesebetegség végső stádiumában lévő anuria esetén a betegek teljes clearance-e az ilyen rendellenességekkel nem rendelkező személyek teljes test-clearance-éhez viszonyítva körülbelül 80% -kal csökken..

KSIZAL

  • Felhasználási indikációk
  • Az alkalmazás módja
  • Mellékhatások
  • Ellenjavallatok
  • Terhesség
  • 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb gyógyszerek
  • Overdose
  • Tárolási feltételek
  • Kiadási forma
  • Fogalmazás

A Ksizal az UCB eredeti antihisztaminja.
A Ksizal kifejezetten antihisztamin és allergiaellenes hatású gyógyszer. A Xizal készítmény aktív komponense - a levocetirizin a cetirizin R-enantiomerje. A levocetirizin versenyképes módon blokkolja a H1-hisztamin receptorokat, és a levocetirizin farmakológiai aktivitása csaknem kétszerese a cetirizinnek.
A Ksizal befolyásolja az allergiás reakció hisztamin-függő szakaszát. Ezenkívül a levocetirizin az eozinofilek migrációjának csökkenéséhez és az érfal átjárhatóságának csökkenéséhez vezet. A Ksizal enyhén lelassítja a citokinek és a gyulladásos mediátorok felszabadulását.
A gyógyszer antikorritikus és antideudatív hatással rendelkezik, megkönnyíti a lefolyást és megakadályozza az allergiás reakciók kialakulását. A levocetirizin gyakorlatilag nem befolyásolja a kolinerg és szerotonin receptorokat, nincs jelentős szedációs hatás.
Orális alkalmazás után a levocetirizin jól felszívódik a bélrendszerben. A gyógyszer étkezéskel egyidejű bevétele nem változtatja meg a levocetirizin biohasznosulását és felszívódási sebességét. A hatóanyag maximális plazmakoncentrációja a bevétel után 1 órán belül érhető el. Az egyensúlyi plazmakoncentrációt a levocetirizinnel történő kezelés második napján érik el.
A levocetirizin plazmafehérjékkel való kapcsolódásának mértéke eléri a 90% -ot, az orális biohasznosulás 100%. Enyhén metabolizálódik a szervezetben. Főleg a vesék ürülnek tubuláris szekrécióval és glomeruláris szűréssel. A levocetirizin körülbelül 13% -a választódik ki a bélben. A felezési idő 6-10 óra, a beteg egyedi tulajdonságaitól függően. Gyermekekben a levocetirizin felezési ideje lerövidül.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél megnőtt a felezési idő. Hemodialízis során a levocetirizin gyakorlatilag nem ürül (4 órás hemodialízis során a levocetirizin legfeljebb 10% -a ürül ki).
A Ksizal gyógyszer hatóanyaga átjut az anyatejbe.

Felhasználási indikációk

A Ksizal az egész éven át tartó és szezonális allergiás kötőhártya-gyulladástól és nátustól szenvedő betegek tüneti kezelésére szolgál, akiket tüsszentés, az orrnyálkahártya duzzanata, nyálkahártya, rhinorrhea és az orrnyálkahártya és kötőhártya hyperemia okozhat..
A Ksizalt szénanátha, krónikus idiopátiás csalánkiütés, angioödéma és allergiás dermatózisokban szenvedő betegeknek is felírják, amelyeket bőrkiütés és viszketés kísér..

Az alkalmazás módja

Filmtabletta, Ksizal:
A gyógyszert szájon át történő alkalmazásra szánják. Nem ajánlott a tablettát összetörni vagy rágni. A Ksizalt az étkezéstől függetlenül kell bevenni, a tablettát kis mennyiségű ivóvízzel kell bevenni. A kezelési időtartamot és a levocetirizin adagját a kezelő orvos határozza meg.
Felnőtteknek és 6 évesnél idősebb gyermekeknek általában napi 1 tablettát Ksizalt írnak fel..
6 év alatti gyermekek számára ajánlott a gyógyszert orális cseppek formájában felírni.
Csökkent vesefunkciójú betegeknek módosítaniuk kell a levocetirizin adagját:
Kreatinin-clearance-sel 30-50 ml / perc, általában 1 tabletta Ksizal-t írnak fel egyszer 48 órán belül.
10–30 ml / perc kreatinin-clearance-rel általában a Ksizal gyógyszer 1 tablettáját írják fel 72 óránként..
Ha a kreatinin-clearance kisebb, mint 10 ml / perc (hemodializált betegek), a levocetirizint nem használják.
Idős betegek és károsodott májfunkciójú normál vesefunkció esetén a levocetirizin adagját nem kell módosítani..
A kezelés időtartama 1 hét - 6 hónap, a betegség jellegétől függően. Egyes esetekben a kurzust orvosi felügyelet mellett 12 hónapra meghosszabbítják.

Ksizal orális cseppek:
A gyógyszert szájon át kell bevenni, függetlenül az étkezéstől. Ha szükséges, hígítsa a szükséges cseppszámot kis mennyiségű (legfeljebb 10 ml) ivóvízben. A befogadás időtartamát és a Ksizal gyógyszer dózisát az orvos határozza meg.
Felnőtteknek és 6 évesnél idősebb gyermekeknek általában 20 csepp Ksizalt kell felírni naponta. Ajánlott a napi adagot 1 adagban bevenni..
A 2 és 6 év közötti gyermekeknek általában napi kétszer 5 csepp Ksizal gyógyszert írnak fel.
A levocetirizin maximális ajánlott napi adagja felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek számára 5 mg..
A levocetirizin maximális ajánlott napi adagja 2-6 éves gyermekek számára 2,5 mg.

Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a levocetirizin adagját a kreatinin-clearance paraméterek figyelembevételével kell módosítani:
Azoknak a betegeknek, akiknek a kreatinin-clearance-e 30-50 ml / perc, 48 óránként egyszer 20 csepp Ksizalt írnak fel.
Azoknak a betegeknek, akiknek a kreatinin-clearance-e 10–30 ml / perc, 72 óránként egyszer 20 csepp Ksizalt írnak fel.
Hemodializált betegeknek a levocetirizint nem írják elő.
Időskorúak és károsodott májfunkciójú, normál vesefunkciójú betegek esetében nincs szükség a levocetirizin adagjának módosítására.
A kezelés időtartama általában 1 hét és 6 hónap. Egyes esetekben az orvos szoros felügyelete mellett a kezelési idő 18 hónapra növelhető..

Mellékhatások

A Ksizalt általában a betegek jól tolerálják. A levocetirizin-kezelés ideje alatt néhány betegnél a következő nemkívánatos hatások jelentkeztek:
Az érzékekből és a központi idegrendszerből: csökkent látásélesség, álmosság, fáradtság, fejfájás, agresszió, asthenia, depressziós állapotok. Egyes esetekben hallucinációk és rohamok alakulhatnak ki..
A gyomor-bél traktusból és a hepatobiliáris rendszerből: kellemetlenség és fájdalom az alsó szakaszban, a szájnyálkahártya kiszáradása, émelygés, hasmenés, hepatitis, fokozott májenzimek. Egyes esetekben változás történt a testtömegben.
Allergiás reakciók: csalánkiütés, viszketés és kiütés, anafilaxiás sokk, angioödéma.
Egyéb: szívdobogás, légszomj, légszomj, izomfájdalom.

Ellenjavallatok

A Ksizal-t nem írják ki a levocetirizinnel és a piperazinszármazékokkal szembeni egyéni túlérzékenységű betegek számára.
Filmtabletta, a Ksizal nem javasolt glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában, galaktozémiában és laktázhiányban..
A levocetirizint nem szabad súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek adni (kreatinin-clearance kisebb, mint 10 ml / perc)..
A Ksizal nevű gyógyszert nem ajánlott felírni terhesség és szoptatás ideje alatt..
Filmtabletták 6 éves kor alatti gyermekek számára nem alkalmazhatók.
Orális cseppek nem használhatók 2 év alatti gyermekek kezelésére..
Óvatosság szükséges, ha a levocetirizint felírják károsodott vesefunkciójú, krónikus alkoholizmusú és idős betegek számára..
Azoknak a betegeknek, akik autóval vezetnek, vagy potenciálisan nem biztonságos gépeket kezelnek, a levocetirizinnel történő kezelés ideje alatt különösen óvatosnak kell lenniük..

Terhesség

A Ksizalt nem használják nők terhesség alatt történő kezelésére, mivel a levocetirizin magzatára és a terhesség lefolyására gyakorolt ​​hatásának megbízható adatainak hiánya miatt.
A szoptatás ideje alatt a Ksizal-gyógyszer csak a szoptatás megszüntetéséről határozhat, mivel a levocetirizin az anyatejbe jut..

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb gyógyszerek

Teofillinnel kombinálva a levocetirizin felezési ideje némileg megnőhet.
A levocetirizin etil-alkohollal és a központi idegrendszert depressziós gyógyszerekkel történő együttes használata nem javasolt.

Overdose

A levocetirizin nagy adagjának alkalmazása indokolatlan szorongást, izgatottságot és álmosságot okozhat. Ezenkívül fokozható a nemkívánatos hatások súlyossága..
Nincs specifikus antidotum. Nagy mennyiségű Ksizal adagolásakor azonnal ki kell öblíteni a gyomrot és fel kell írnia az enteroszorbenseket. Ha szükséges, végezzen terápiát a intoxikáció tüneteinek kiküszöbölésére.
A hemodialízis nem hatékony a levocetirizin túladagolása esetén.

Tárolási feltételek

A Ksizal szájon át alkalmazott cseppek legfeljebb 2 évvel a gyártás után tárolhatók..
A Ksizal filmtablettát legfeljebb 3 évig kell elkészíteni.
A kibocsátás formájától függetlenül a gyógyszert olyan helyiségekben tárolják, amelyek hőmérséklete nem haladja meg a 25 Celsius fokot.
Az orális cseppeket legfeljebb három hónapon keresztül kell tárolni a palack első felnyitása után..

Kiadási forma

Filmtabletta, Ksizal, 7 vagy 10 darab, buborékcsomagolásban csomagolva, 1 vagy 2 buborékcsomagolás kartondobozba helyezve.
Orális csepp Ksizal, 10 ml, sötét üvegben, csepegtetővel, 1 palack kartondobozba van csomagolva.

Fogalmazás

1 Ksizal filmtabletta tartalmaz: 5 mg levocetirizin-dihidrokloridot. További összetevők, beleértve a laktóz-monohidrátot.
A Ksizal szájon át történő beadására szolgáló 1 ml csepp tartalmaz: 5 mg levocetirizin-dihidrokloridot. További összetevők.
1 ml gyógyszer Ksizal - 20 csepp.

Ksizal cseppek gyermekek számára: használati utasítás

A Ksizal egy modern allergiaellenes gyógyszer, amely a levocetirizinre épül. A Ksizalt orális cseppek formájában írják elő gyermekeknek és felnőtteknek az allergiás tünetek enyhítésére: tüsszentés, viszketés, könnyezés, orrdugulás, orrfolyás, dermatózis, urticaria, Quincke ödéma, kötőhártya-gyulladás stb..

Latin név: Xyzal.

A gyógyszer hatóanyagai: Levocetirizine.

A gyógyszer gyártója: YUSB Farshim S.A., Svájc (tulajdonos), UCB Pharma, S.p.A. (Olaszország).

Fogalmazás

1 ml oldat 5 mg hatóanyagot - levocetirizin-dihidrokloridot tartalmaz.

A segédanyagok: 0,53 mg ecetsav, 5,7 mg nátrium-acetát, 350 mg propilénglikol, 294,1 mg 85% glicerin, 10 mg nátrium-szacharinát, 0,3375 mg metil-parahidroxi-benzoát, 0,0375 mg propil-parahidroxi-benzoát. 1 ml tisztított víz.

Kiadási forma

Gyermekek számára készített Ksizal orális cseppek formájában kapható 5 mg / ml koncentrációban. Az oldat színtelen vagy gyengén kifejezett opálos.

A drogfelszabadításnak két formája van:

  • 10 ml-es sötét üvegből készült palackban, a palack névleges térfogata 15 ml, a készlet tartalmaz cseppcsövet alacsony sűrűségű polietilénből egy speciális, fehér polipropilénből készült csavaros kupakkal, amely "gyermekbiztos". 1 kartondoboz tartalmaz 1 palackot utasításokkal.
  • Mindegyik 20 ml-es sötét üvegben, a palack névleges térfogata 20 ml, a készlet tartalmaz cseppcsövet alacsony sűrűségű polietilénből egy speciális, fehér polipropilénből készült csavaros kupakkal, amely "gyermekbiztos". 1 kartondoboz tartalmaz 1 palackot utasításokkal.

Gyógyító hatás

A gyermekek számára alkalmazott Ksizal cseppek formájában kifejezetten antiallergikus hatást mutat.

Farmakokinetika és farmakodinamika

A Xizal a hisztamin H1 receptorok blokkolója és a cetirizin enantiomerje (kémiai szerkezetükben hasonló). A levocetirizin a kompetitív hisztamin antagonisták csoportjába tartozik. A levocetirizin kétszer annyira blokkolja a hisztamin receptorokat, mint a cetirizin.

A Ksizal allergiás reakció során befolyásolja az antihisztamin fázist. A gyógyszer megakadályozza az allergia kialakulását, és amikor az allergiás reakció megtörténik, elősegíti annak lefolyását. A Ksizal antipruritikus és antidexudatív hatással rendelkezik.

A levocetirizin hatóanyaga a következő hatásokkal rendelkezik:

gátolja a citokinek és a gyulladásos mediátorok aktivitását;

segít lelassítani az eozinofilek mozgását;

csökkenti az érfalak áteresztőképességét.

A levocetirizin gyakorlatilag nem befolyásolja a kolinerg és szerotonin receptorokat.

A Ksizal gyógyszernek gyakorlatilag nincs nyugtató hatása.

Csepp formájában a Ksizal gyorsan felszívódik az emésztőrendszerben. A gyógyszer kis mennyiségben metabolizálódik. A képződött metabolitoknak nincs farmakológiai aktivitása. Az alacsony anyagcsere és a potenciál hiánya miatt a Ksizal gyógyszer hatóanyagának más gyógyszerekkel való kölcsönhatásának valószínűsége valószínűtlen. Az étkezés nem befolyásolja a Ksizal biohasznosulását vagy a fő hatóanyag felszívódásának sebességét.

A hatóanyag maximális koncentrációját a gyógyszer bevétele után 1 órával rögzítjük. A terápiás hatás 1 napig tart. Felnőtt betegekben a felezési idő 6-10 óra, gyermekeknél ez az idő valamivel rövidebb.

A gyógyszer kb. 13% -a ürül a bélben, 85% -a a vizelettel. A veseelégtelenség jelenléte egy betegnél meghosszabbítja a Xizal felezési idejét. A levocetirizin legfeljebb 10% -a választódik ki hemodialízis során. A kábítószer hatóanyaga átjut az anyatejbe.

Felhasználási indikációk

A Ksizal cseppek használatának indikációi:

  • viszkető bőr;
  • könnyezés;
  • bőrkiütés, mint allergia tünete;
  • orrdugulás (allergiás reakcióként);
  • allergiás dermatózisok;
  • szénanátha;
  • tüsszentés;
  • krónikus csalánkiütés;
  • orrfolyás;
  • Quincke ödéma;
  • szemgyulladás;
  • az orr nyálkahártya gyulladása;
  • allergiás nátha;
  • szezonális vagy krónikus kötőhártya-gyulladás.

Ellenjavallatok a gyógyszer

A Ksizal cseppek formájában az ilyen esetekben nem írható elő:

  • a gyógyszer fő vagy segédkomponenseivel, valamint a piperazin-származékokkal szembeni túlérzékenység jelenlétében;
  • 2 év alatti gyermekek (mivel nincs adat a Ksizal ebbe a kategóriába történő bevételének biztonságosságáról);
  • végstádiumú veseelégtelenség jelenlétében;
  • terhesség alatt.

A Ksizalt a következő élettani jellemzőkkel rendelkező betegeknek kell óvatosan alkalmazni:

  • veseelégtelenség esetén ilyen esetekben módosítani kell a gyógyszer dózisát;
  • időskor, különösen csökkent életkorral összefüggő glomerulusszűrés esetén;
  • gerincvelő sérülés;
  • prosztata hiperplázia jelenlétében;
  • különféle betegségek esetén, amelyek húgyvisszatartást okoznak (mivel a levocetirizin húgyvisszatartást is okozhat);
  • alkohollal történő egyidejű használat esetén;
  • a szoptatás és a terápia alatt a szoptatást fel kell függeszteni.

Az alkalmazás módja és az adagolás

A Ksizal cseppek formájában, szájon át, éhgyomorra vagy étellel kerül bevételre. A Ksizal cseppjeinek bevételéhez és adagolásához teáskanál szükséges. Ha szükséges, a gyógyszert közvetlenül a fogyasztás előtt kis mennyiségű tiszta vízzel hígíthatja.

2-6 éves gyermekeknek ajánlott napi 2,5 mg-os adag (ami 10 csepp), az adagot két 1,25 mg-os adagra osztják (adagonként 5 csepp gyógyszer)..

A 6 éves kortól gyermekeknek, valamint a felnőtteknek napi 5 mg-os adagot írnak elő (ami megegyezik a 20 csepp gyógyszerrel)..

A Ksizal-kezelés időtartama a betegség típusától függ. A pollinosis kezelésének átlagos időtartama 1-6 hét. A krónikus állapotok, például az atópiás dermatitis vagy az évelő nátha hosszú távú kezelést igényelhetnek 18 hónapig.

Károsodott májfunkciójú betegek esetén a Ksizal adagját nem kell módosítani.

A Ksizal hatóanyag a vesén keresztül választódik ki, ezért idős betegek vagy veseelégtelenség esetén ajánlott az adagot a CC-érték függvényében módosítani. Veseelégtelenségben a terminális stádiumban (amikor a CC kevesebb, mint 10 ml / perc) a Ksizal gyógyszer szedése ellenjavallt.

Krónikus elégtelenség esetén, amikor a CC mutatók 49–30 ml / perc, a Ksizal adagolása kétszer csökken, 29–10 ml / perc indikációk esetén az adagolás háromszor.

Figyelmeztetések és ajánlások

A gyógyszer hatóanyaga átjut az anyatejbe. A preklinikai kísérleti vizsgálatokban nem voltak közvetlen vagy közvetett káros tényezők, amelyeket a Ksizal a magzatra vagy a méhre vagy az anyatejre juttatott volna. Ezenkívül a gyógyszer nem befolyásolta a terhesség menetét vagy a szülés folyamatát. Szigorúan ellenőrzött és megfelelő vizsgálatokat nem végeztek a gyógyszer biztonságosságáról a terhesség alatt. Ezért a Ksizal nem ajánlott szoptatás vagy terhesség alatt. A szoptatás ideje alatt a gyógyszerrel történő kezelés csak akkor engedélyezett, ha abbahagyják a szoptatást..

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a gyógyszer segédanyagai - propil-parahidroxi-benzoát és metil-parahidroxi-benzoát - allergiás reakciókat (ideértve a késleltetett típusú reakciókat is) okozhatnak..

A Ksizal álmossághoz vezethet, ezért ezen gyógyszerrel történő kezelés során el kell kerülni a járművezetést vagy a fokozott figyelmet vagy a pszichomotoros reakciók nagy sebességét okozó munkát..

Vigyázni kell, ha a Xizalt alkohollal egyidejűleg szedik.

A Ksizal cseppek formájában nem ajánlott 2 év alatti gyermekek számára, mivel a gyógyszer biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok hiányoznak.

Mellékhatások

Az értékelések és a klinikai adatok túlnyomó többsége a gyógyszer jó tolerálhatóságát jelzi. De ritka esetekben észleltek ilyen mellékreakciókat:

  • a központi idegrendszer oldaláról: görcsök, fejfájás, álmosság, astenia, fáradtság, agitáció, agresszió, látáskárosodás;
  • a légzőrendszerből: légszomj;
  • a szív és érrendszer részéről: tachikardia;
  • az emésztőrendszerből: hasmenés, szájszárazság, hasi fájdalom, hányinger;
  • az anyagcsere oldaláról: a testtömeg növekedése;
  • az izom-csontrendszer részéről: myalgia;
  • allergiás mellékreakciók: csalánkiütés, viszketés, angioödéma, kiütés, anafilaxia;
  • laboratóriumi adatok: a májfunkciós tesztek változásai.

Drog túladagolás

A túladagolás számos ilyen tünet formájában jelentkezik:

  • álmosság (felnőtteknél gyakoribb);
  • szorongás, izgatottság, amelyet álmos állapot vált fel (leggyakrabban gyermekeknél).

Nincs specifikus antidotum. A hemodialízisnek nincs hatása.

Túladagolás terápia: gyomormosás (vagy a mesterséges hányás provokálása), enterosorbensek bevétele, fenntartó és tüneti kezelés.

Kompatibilitás más gyógyszerekkel

A Ksizal más gyógyszerekkel való kölcsönhatásának részletes vizsgálatát nem végezték el. A cetirizin racemát és a ketokonazol, pszeudoefedrin, eritromicin, cimetidin, azitromicin, diazepam és glipizid kölcsönhatását tanulmányozták, a klinikailag szignifikáns negatív kölcsönhatások vizsgálatának eredményeként nem derült fény.

A teofillin növelheti a levocetirizin felezési idejét.

A Ksizal alkohollal vagy a központi idegrendszert elnyomó gyógyszerekkel történő egyidejű használata ellenőrizetlen hatást gyakorol a testre.

Tárolási feltételek

A Ksizal cseppeket gyermekektől elzárva, száraz és sötét helyen kell tárolni. Tárolási hőmérséklet - legfeljebb + 30 ° С.

A Ksizal cseppek eltarthatósági ideje 3 év. A felhasználhatósági időtartam 3 hónap.

A Ksizal cseppek analógjai

Hatóanyag szerint:

Ksizal orális cseppek 5 mg / ml 10 ml - 420 rubel.